GRANUFINK^® Vessie

Perrigo Schweiz AG

Médicament phytothérapeutique

Composition

Principes actifs

Graines de courge (Cucurbita pepo L. convar. citrullina l. Greb. var. styriaca l. Greb, semen) et huile de graines de courge (Cucurbita pepo L. convar. citrullina I. Greb. var. styriaca I. Greb, oleum).

Excipients

Gélatine, dioxyde de titane (E171) et oxyde de fer rouge (E172).

Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité

Une gélule contient:

400 mg de graines de courge (Cucurbita pepo L. convar. citrullina I. Greb. var. styriaca I. Greb, semen) et 340 mg d'huile de graines de courge (Cucurbita pepo L. convar. citrullina I. Greb. var. styriaca I. Greb, oleum).

Indications/Possibilités d’emploi

GRANUFINK Vessie est traditionnellement utilisé pour soulager les troubles des voies urinaires basses dus à une vessie hyperactive ou à une faiblesse de la vessie (par ex. petites fuites urinaires, envie fréquente d'uriner ou miction fréquente) après exclusion de toute maladie grave par un médecin.

Posologie/Mode d’emploi

Adultes

Prendre une gélule trois à cinq fois par jour avec suffisamment de liquide, de préférence avant les repas.

Le traitement devrait être contrôlé cliniquement à intervalles réguliers. De manière générale, l'utilisation n'est pas limitée dans le temps.

Enfants et adolescents de moins de 18 ans

L'utilisation de GRANUFINK Vessie dans cette catégorie d'âge doit faire l'objet d'un diagnostic médical.

Contre-indications

GRANUFINK Vessie ne doit pas être pris en cas d'allergie à l'un de ses principes actifs ou à d'autres plantes similaires aux courges (par ex. pastèque, courgette, etc.), ou à l'un des excipients.

Mises en garde et précautions

En cas d'aggravation des troubles ou d'apparition de symptômes tels que de la fièvre, des crampes ou du sang dans l'urine, des mictions douloureuses et de la rétention urinaire durant la prise de ce médicament, le patient/la patiente devrait informer un médecin.

Enfants et adolescents

La prise de GRANUFINK Vessie n'est pas recommandée aux enfants et aux adolescents de moins de 18 ans, car les troubles des voies urinaires basses dans cette tranche d'âge doivent faire l'objet d'un diagnostic médical. Cette tranche d'âge ne peut prendre GRANUFINK Vessie que sur ordonnance médicale.

Interactions

Aucune étude n'a été menée pour connaître les possibles interactions du médicament. Il n'existe pas d'interactions connues.

Grossesse, allaitement

La sécurité pendant la grossesse et l'allaitement n'a pas été étudiée. En l'absence de données suffisantes, la prise de GRANUFINK Vessie n'est pas recommandée pour les femmes enceintes et allaitantes, sauf sous surveillance médicale.

Fertilité

Aucune donnée existante.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

GRANUFINK Vessie n'a aucune influence sur l'aptitude à la conduite ou l'utilisation de machines.

Effets indésirables

Les effets indésirables suivants sont rangés d'après les classifications par discipline médicale MedDRA et par fréquence. L'évaluation de la fréquence des effets indésirables est basée sur les définitions suivantes: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100 à <1/10), «occasionnels» (≥1/1000 à <1/100), «rares» (≥1/10 000 à <1/1000), «très rares» (<1/10 000), «fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Affections gastro-intestinales

Fréquents: troubles gastro-intestinaux.

Affections du système immunitaire

Rares: réactions d'hypersensibilité (urticaire, œdème facial, réactions/choc anaphylactiques).

En cas d'effets indésirables, le patient/la patiente doit informer un médecin afin qu'il puisse déterminer le degré de gravité des symptômes et éventuellement décider du traitement à suivre.

Si d'autres effets indésirables non mentionnés dans cette notice apparaissent, le patient/la patiente doit informer le médecin ou le pharmacien.

L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté à ce jour.

Les effets secondaires mentionnés dans le paragraphe «Effets indésirables» peuvent apparaître de manière accrue.

Propriétés/Effets

Code ATC

G04BD

Médicament contre l'envie fréquente d'uriner et l'incontinence.

Mécanisme d'action

L'utilisation de ce médicament dans le champ d'applications mentionné se base uniquement sur l'usage traditionnel.

Pharmacocinétique

Aucune donnée spécifique n'est disponible.

Données précliniques

Aucune étude préclinique n'a été menée avec avec ce médicament.

Remarques particulières

Incompatibilités

Non pertinent.

Stabilité

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.

Remarques particulières concernant le stockage

Conserver à température ambiante (15-25°C).

Conserver hors de portée des enfants.

Numéro d’autorisation

65189 (Swissmedic).

Présentation

Emballages de 50, 100 ou 160 gélules (D)

Titulaire de l’autorisation

Perrigo Schweiz AG, Zürich

Mise à jour de l’information

Août 2023